• 2026

  1-22
  培养基分装机管路清洗与灭菌验证操作指南

  培养基分装机长期接触营养液，极易滋生微生物或形成生物膜，因此管路清洗(CIP)至关重要，是GMP对“防止交叉污染”的基本要求。清洗流程(CIP)：预冲洗：用纯化水冲洗残留培养基；碱洗：0.5–1.0%NaOH溶液循环10–15分钟，去除有机...

• 2026

  1-20
  实验室灭菌锅：操作规范与安全要点

  实验室灭菌锅(高压蒸汽灭菌器)是微生物实验、生物制药、医疗检测等领域实现物品无菌化处理的核心设备。其利用高温高压蒸汽的穿透力，可快速杀灭包括芽孢在内的各类微生物，但因设备运行时处于高压状态，操作不当极易引发爆炸、烫伤等安全事故。掌握标准化操...

• 2026

  1-16
  药包材玻璃测试的关键控制点

  药用玻璃容器(如西林瓶、安瓿)直接接触注射剂，其质量直接影响药品安全性。药包材玻璃测试需聚焦以下五大关键控制点：1.耐水性(HydrolyticResistance)：依据YBB00242003或USP，通过颗粒法(粉末浸泡)或表面法(整瓶...

• 2025

  12-19
  药包材玻璃测试中的内表面耐受性评估方法详解

  药用玻璃容器(如西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶等)直接接触药品，其内表面化学稳定性直接影响药物的安全性与有效性。内表面耐受性评估是药包材玻璃测试的核心项目之一，主要用于判断玻璃在接触水性或酸碱性药液时是否会发生脱片、析出或腐蚀，进而引发微粒污染或元...

• 2025

  12-12
  脉动真空灭菌器热分布与热穿透测试全攻略

  脉动真空灭菌器通过多次抽真空-进蒸汽循环，高效排除空气，实现饱和蒸汽对多孔、管腔类物品的灭菌。为证明其性能可靠，必须完成热分布测试(腔室温度均匀性)和热穿透测试(产品内部达到灭菌条件的能力)。热分布测试分为空载与满载两种状态。使用至少10–...

• 2025

  11-21
  新手必读：全自动高压灭菌锅初次使用操作指南

  初次使用全自动高压灭菌锅时，许多新手常因操作不当导致报警、湿包甚至设备损坏。本文提供一份简明实用的“首用七步指南”，助您安全高效开启灭菌之旅。第一步：开箱检查与安装确认设备无运输损伤，放置于通风干燥、承重良好的台面，预留≥30cm散热空间。...