• 2026

  2-9
  排气过滤灭菌器的滤芯完整性测试与定期更换策略

  排气过滤灭菌器是生物安全实验室废气处理的关键设备，其滤芯的完整性测试和定期更换策略直接关系到排放气体的安全性和设备的运行效率。滤芯完整性测试是验证过滤性能的核心手段。对于液体薄膜滤芯，较常用的方法是起泡点测试：将滤芯湿润后，从一侧通入压缩空...

• 2026

  1-22
  培养基分装机管路清洗与灭菌验证操作指南

  培养基分装机长期接触营养液，极易滋生微生物或形成生物膜，因此管路清洗(CIP)至关重要，是GMP对“防止交叉污染”的基本要求。清洗流程(CIP)：预冲洗：用纯化水冲洗残留培养基；碱洗：0.5–1.0%NaOH溶液循环10–15分钟，去除有机...

• 2026

  1-20
  实验室灭菌锅：操作规范与安全要点

  实验室灭菌锅(高压蒸汽灭菌器)是微生物实验、生物制药、医疗检测等领域实现物品无菌化处理的核心设备。其利用高温高压蒸汽的穿透力，可快速杀灭包括芽孢在内的各类微生物，但因设备运行时处于高压状态，操作不当极易引发爆炸、烫伤等安全事故。掌握标准化操...

• 2026

  1-16
  药包材玻璃测试的关键控制点

  药用玻璃容器(如西林瓶、安瓿)直接接触注射剂，其质量直接影响药品安全性。药包材玻璃测试需聚焦以下五大关键控制点：1.耐水性(HydrolyticResistance)：依据YBB00242003或USP，通过颗粒法(粉末浸泡)或表面法(整瓶...

• 2025

  12-19
  药包材玻璃测试中的内表面耐受性评估方法详解

  药用玻璃容器(如西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶等)直接接触药品，其内表面化学稳定性直接影响药物的安全性与有效性。内表面耐受性评估是药包材玻璃测试的核心项目之一，主要用于判断玻璃在接触水性或酸碱性药液时是否会发生脱片、析出或腐蚀，进而引发微粒污染或元...

• 2025

  12-12
  脉动真空灭菌器热分布与热穿透测试全攻略

  脉动真空灭菌器通过多次抽真空-进蒸汽循环，高效排除空气，实现饱和蒸汽对多孔、管腔类物品的灭菌。为证明其性能可靠，必须完成热分布测试(腔室温度均匀性)和热穿透测试(产品内部达到灭菌条件的能力)。热分布测试分为空载与满载两种状态。使用至少10–...